GMP洁净无尘车间的设计要求规范_QS食品洁净无尘车间设计&建设要求

 xinwen   2019-08-31 08:59   54 人阅读  0 条评论

【一、GMP洁净无尘车间的设计要求规范】

清洁车间又叫清洁车间、洁净室和洁净室。 是指在一定空间范围内去除空气中的微粒、有害空气和细菌等污染物,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度和气流分布、噪声、振动、照明和静电控制在一定需求范围内的专门设计的房间。

一般来说,GMP生产厂分为生活区、行政区和生活区。生产区包括净化生产车间、仓库和一般工程。GMP清洁车间应考虑车间的性质和清洁水平的要求。精炼灌装生产车间对环境空气的洁净度要求较高,不排放有毒有害气体和粉尘,一般全年布置在逆风方向。 萃取车间对环境空气的洁净度要求相对较低,车间间歇排放有害气体和粉尘,一般布置在洁净度较高的车间下风方向。 由于灰尘和噪音的原因,预处理车间一般全年布置在下风方向。受水资源污染的工厂不能建在居民区水资源的上游或周围,如水库、河流和城市居民取水的地下水

一般工程包括配电室、锅炉房等供电设施,布置在生产车间的下风方向。行政区划包括供销部门和管理部门。它们通常布置在工厂的主要入口附近,这是最明显的,并且交通方便,以便于对外的业务联系。

生活区通常包括食堂、宿舍和娱乐设施。要求空气没有污染和噪音干扰等。绿化是非常重要的一部分,不仅要美化工厂的外观,还要保持工厂的清洁和无尘。绿化应以草坪种植为重点。不得种植产生絮状物和花粉的花草树木。一般来说,绿化面积要求占植物面积的30%以上。

GMP车间净化随着医药和食品工业的发展,新的清洁车间不断建设,原有的生产车间必须进行改造,以适应现代清洁生产的要求。

1、对周围环境的要求现代清洁车间不仅要求企业内部的工厂外观和生产车间的建设符合GMP要求,而且要求工厂的周围环境符合具体要求。因此,在工厂建成之前,有必要对工厂现场进行环境评价。

2、对厂房环境要求的评估是为了确定该区域是否符合建筑要求。评估主要包括三个方面:一是区域空气质量;二是水资源质量;另外,三个环节的条件,我。当地风向频率图,然后考虑划分区域。评估接入、电源和供水。

一、空气质量的评价要了解拟建工厂周围大气环境质量现状,要求拟建工厂周围空气新鲜,通过空气过滤器净化空气,无污染源,粉尘少。

二、评估水资源质量,了解当地地表水和地下水的情况。一般企业使用自来水进行生产,但有些地方没有自来水,因此有必要打井取地下水或河水,并应确定当地水质情况,以便在建厂时考虑水质处理过程。

评估厂区周围区域的通路、电源和供水。

三、已建厂房的环境影响评价随着环保要求的提高,净化厂房的环境影响评价变得越来越重要。评估包括三个方面:空气、水资源和噪音。

空气清洁度是指清洁环境中空气含有悬浮颗粒的程度。通常,空气中的高粉尘浓度导致空气清洁度低,而低粉尘浓度导致空气清洁度高。根据空气中悬浮颗粒的浓度,洁净室和相关受控环境中的空气洁净度水平由每立方米空气中颗粒的最大允许数量决定。

A.空气质量评估。排放有毒有害气体或灰尘的工厂应该受到处理。

B.并了解当地污水排放情况和流向、处理后的排放标准。噪声严重的生产厂必须远离城市居民区。

C。清洁生产厂建设总体规划:清洁车间建设总体规划不仅影响全厂布局的合理性,还影响生产厂的未来发展。

D。因此,规划不仅要考虑企业当前的需求,还要考虑企业未来的发展趋势。具体布局应首先了解当地常年风向。

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【二、QS食品洁净无尘车间设计&建设要求】

根据国家《食品(饮料)生产许可证细则》,食品(饮料)车间洁净室环境应控制在10,000或100,000空气净化标准。 无菌清洁车间最好与外界隔离,不得通过或受到其他因素的干扰。

QS食品净化车间设计中的注意事项如下:

生产车间的安排和健康水平的分类

为了便于不同生产区域的设计和卫生管理,食品工厂车间通常根据车间(区域)的清洁度分为非食品加工区、一般生产区、准清洁生产区和清洁生产区。准清洁生产区和清洁生产区是受控(监督)生产区。

一般生产区

一般生产区是指原料仓库、材料仓库、外包装室和成品仓库与产品生产密切相关,但该区域空气洁净度要求低于控制生产区的作业区。

准清洁生产分区

准清洁生产区是指加工调理场清洁度要求低于清洁生产区的作业区。

其中包括:

[食品加工和调理领域,如那些从事切割、研磨、混合、调配、整形、成型、烹饪和万人提取、改善食品特性或保藏(如榨油、淀粉分离、豆酱制造、乳化、固化或发酵、杀菌、冷冻或干燥等。);

内包装材料的准备室(指内包装材料无需任何清洗消毒程序即可直接使用,外包装可以拆卸或成型等操作场所。);

缓冲室(指设置在入口处的缓冲场所,当原材料或半成品未经正常生产过程直接进入受控生产区域时,防止受控生产区域与外界直接沟通)。

清洁空气等级(国际标准化组织分级标准)食品工业分级标准

内包层材料储藏室,国际标准化组织5级,人员净化室,国际标准化组织7级

地面、墙壁

地面:排水坡度1%-2%。

墙壁:对于相对湿度超过80%的清洁区域,墙壁应涂上符合HG/T 3950的抗菌防霉涂料。涂料中有害物质的限量应符合国标18582《室内装饰材料内墙涂料有害物质限量》的规定。

洗手设备和消毒剂

洗手设备应符合下列要求:

1、洁净室和洁净区入口应设置洗手、消毒、干燥的手部设备,每(10-15)人应设置一套设备。还配有冷热水龙头,水量应符合使用要求。

2、热水储存的水温不得低于60℃。设置循环水时,循环水温应保持在50℃以上。

3、水龙头供应应使用非手动开关

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